【日本ブレイス齋藤代表とのMTG内容】

  • 再生医療が美容クリニックで導入される件数が多くなってきた。
  • 再生医療は、これから美容クリニックでも大変重要な治療方法の1つであり、その申請は今後、更に必要になる。
  • 日本ブレイスの運営する日本保険情報コンソシウムは、その申請を美容クリニックより請負い認可基準をクリアして厚労省に申請を行うための団体で、これまでに100件以上の申請を承認してきた。

今後、この申請をクインテットと一緒に啓蒙活動と申請までの取り組みを行い協業をできないかとの内容です。

【今後のアクション】

  • 今月末までには、協業の座組と提案資料を作成いただき、新たにMTGを予定。その際に、齋藤代表と私と共通する知り合いである日本再生医療パートナーズの三宅川代表と3社間での座組を検討する予定。

▼MTG内容の詳細

  • 現在、二種での申請許可を厚労省から得ている施設、団体数大学病院の施設に属した審査団体は、全国 約90箇所
  • 独立系の審査団体は、5〜6箇所(2〜3箇所は怪しい。)

厚労省がこの審査団体の査察を行い始めた。

団体としては、ある一定の基準を満たせば、団体として申請が行える。

厚労省が認めた団体が再生医療の申請を受理した病院、クリニックは、厚労省は認可する他無いという状況で問題が多発している。

この状態を国として野放しにできないため、厚労省が査察を実施しし始めた。

▼再生医療の申請内容

  • 1部位に対して1申請が必要
  • 国への申請料 約50万円(税別)
  • 申請資料作成費用 約100万円(税別
  • 病院、クリニックが申請する再生医療の安全性、効果効能がどのくらいあるのかを示す資料を医学的根拠、論文を含めて申請書類を代行制作する。
  • クリニックのレイアウトを図面で作成。再生医療の医療器具や安全性などを踏まえたレイアウト作成も含む。
  • 制作には、1ヶ月〜2ヶ月の作成期間が必要。申請にかなりの資料作成が必要。
  • 地方クリニックの場合、培養施設も探して契約連携する。
  • 配送は、日通・佐川急便の医療用専門の配送で実施する。

▼申請費用

  • 3種は20万円(税別)
    毎年 の更新料も必要。約 20万円(税別)
  • 再生医療の2種は、50万円(税別)
    毎年 の更新料も必要。約 20万円(税別)
  • 日本ブレイスの運営する日本保険情報コンソシウムでは、関東に培養施設を3施設と提携。認定の培養施設との契約がかなり重要となる。
  • 幹細胞治療の実地訓練も支援可能。1回100万円